一、總體情況
獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢15批，不合格0批；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢87批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢2927批，不合格21批（見附件2）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗451批，不合格25批（見附件3）；發(fā)現假獸藥3批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產品2批（見附件4）。
獸藥質量監(jiān)督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產品情況
（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對48家標稱生產企業(yè)的87批產品進行了檢驗，其中1家企業(yè)生產的1批產品不合格，不合格率為1.1%。
2.不合格項目：無菌檢驗。
（二）非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對656家標稱生產企業(yè)的2927批產品進行了檢驗，其中20家企業(yè)生產的21批產品不合格，不合格率為0.7%。上述2927批產品，均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。21批不合格產品中，12批產品1個項目檢驗不合格，8批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數量分別占抽檢總數的17.1%、74.0%、8.9%，不合格率分別為0、0.9%、0.4%。
4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的40.0%、36.6%、20.7%、2.7%，不合格率分別為0.9%、0.6%、0.7%、1.3%。
（三）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：共對118家標稱生產企業(yè)的451批產品進行了跟蹤檢驗，其中15家企業(yè)生產的25批產品不合格，不合格率為5.5%。除四川錦茂生物科技有限公司生產的1批卡巴匹林鈣粉檢出非法添加物外，其余產品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：1批產品鑒別項不合格，17批產品檢查項不合格，5批產品含量測定項不合格，1批產品鑒別項和含量測定項不合格，1批產品檢查項和含量測定項不合格。
3.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的37.0%、38.6%、22.0%、2.4%，不合格率分別為3.6%、4.6%、11.1%、0。
（四）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產品情況發(fā)現假獸藥3批，無追溯信息的獸藥產品2批。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據《2024年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：
（一）四川錦茂生物科技有限公司。當期獸藥質量通報產品被檢出添加其他藥物成分。（二）陜西益佳爾生物藥業(yè)有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。（三）安徽佰斯特生物科技有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%、全年獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產品不合格累計3批。（四）江西創(chuàng)導動物保健品有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產品不合格累計3批。（五）江西嘉美生物藥業(yè)有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產品不合格累計7批。（六）四川永久畜牧藥業(yè)有限公司。從經營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產品，經核實為該企業(yè)生產。
四、有關工作要求
對抽檢發(fā)現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。
經營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱生產企業(yè)生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業(yè)銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調查核實，對確系標稱生產企業(yè)責任導致產品不合格的，要及時立案查處；經核實不屬于標稱生產企業(yè)責任導致產品不合格的，要將調查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關情況依法組織查處。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局 王子東 010－59193267
附件：
1.2024年第二季度部級監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
2.2024年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
3.2024年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
農業(yè)農村部辦公廳
2024年9月19日
