非洲豬瘟疫苗研發(fā)有了新進(jìn)展，今日中牧股份（600195.SH）、生物股份（600201.SH）晚間均發(fā)布公告稱，收到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的非洲豬瘟亞單位疫苗臨床試驗(yàn)批件。
根據(jù)公告，生物股份全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司、中牧股份共同收到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的非洲豬瘟亞單位疫苗臨床試驗(yàn)批件，批件號(hào)同為2025058。根據(jù)批件，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部同意申請(qǐng)單位在有效期限內(nèi)在批準(zhǔn)的試驗(yàn)地點(diǎn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
除上述兩家上市公司外，申請(qǐng)單位還有中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所、國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司、廣東藍(lán)玉生物科技有限公司以及中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所。公告顯示，非洲豬瘟亞單位疫苗用于預(yù)防非洲豬瘟病毒感染，截至目前，生物股份、中牧股份對(duì)此累計(jì)研發(fā)投入金額分別約為6400萬元、4624.46萬元。
進(jìn)入臨床試驗(yàn)并非意味著很快上市，疫苗產(chǎn)品從前期研發(fā)到上市銷售的周期較長(zhǎng)。公告中提醒，根據(jù)我國(guó)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》的規(guī)定，獸用生物制品在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，尚需完成臨床試驗(yàn)并申報(bào)注冊(cè)，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審評(píng)、審批通過，獲得新獸藥證書、獸藥產(chǎn)品。
據(jù)了解，非洲豬瘟是當(dāng)前全球養(yǎng)殖業(yè)面臨的最大疫病風(fēng)險(xiǎn)，因其死亡率高、無疫苗可預(yù)防成為養(yǎng)殖業(yè)“頭號(hào)病毒”，近年來國(guó)內(nèi)外對(duì)于非瘟疫苗主要的研發(fā)路線包括亞單位疫苗、天然弱毒疫苗、基因缺失疫苗、mRNA疫苗等。
行業(yè)人士指出，自2018年非洲豬瘟病毒進(jìn)入國(guó)內(nèi)，給國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)帶來巨大損失，后重塑了我國(guó)的生豬養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)和動(dòng)保行業(yè)的集中度。能夠首批推出非洲豬瘟疫苗的動(dòng)保企業(yè)，將在占據(jù)非瘟疫苗市場(chǎng)方面具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
值得一提的是，A股市場(chǎng)動(dòng)物疫苗板塊走高，生物股份已連續(xù)兩日漲停，中牧股份、瑞普生物(300119.SZ)、普萊柯(603566.SH)等動(dòng)保公司跟漲。
