近年來,隨著科技的進(jìn)步和畜牧業(yè)的發(fā)展,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作得到了快速發(fā)展,動(dòng)物疫病的診斷不再依靠臨床經(jīng)驗(yàn)。熒光PCR診斷儀、血液分析儀和酶標(biāo)儀等各種高精尖的儀器逐步走進(jìn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,使動(dòng)物疫病的診斷更具科學(xué)性,從而為動(dòng)物疫病的診治和撲滅打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)各種大型儀器的使用,也給獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的管理工作帶來了新的挑戰(zhàn),過去松散粗放的管理辦法顯然無法適應(yīng)工作的需要。通過多年的工作經(jīng)驗(yàn),筆者探索了新形勢(shì)下如何做好獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理工作,供同行參考。
1 做好管理工作
首先需要確定組織結(jié)構(gòu),規(guī)定各個(gè)管理部門及關(guān)鍵人員和崗位的職責(zé)、權(quán)力以及相互關(guān)系,以保證檢測(cè)單位質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。檢測(cè)單位組織機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定準(zhǔn)則》開展檢測(cè)活動(dòng),嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī),履行法律賦予的職責(zé)。單位法人要確定單位質(zhì)量方針和目標(biāo),確保質(zhì)量體系的建立和實(shí)施,保證檢測(cè)工作的公正性,合理安排單位人事和機(jī)構(gòu),科學(xué)處理重大檢測(cè)責(zé)任事故。技術(shù)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)檢測(cè)單位各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的開展,批準(zhǔn)有關(guān)技術(shù)文件及審批檢測(cè)計(jì)劃,及時(shí)解決檢測(cè)工作中的有關(guān)問題,審查有關(guān)新技術(shù)方案,負(fù)責(zé)組織追究重大檢測(cè)責(zé)任事故的技術(shù)責(zé)任并提出處理意見。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)量工作,建立質(zhì)量體系,確保其有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的質(zhì)量管理,確保質(zhì)量體系各項(xiàng)管理制度的實(shí)施,負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》和《程序文件》的制(修)訂工作。檢驗(yàn)科長(zhǎng)主要負(fù)責(zé)主持開展檢驗(yàn)、檢測(cè)工作,組織完成單位檢測(cè)規(guī)劃、計(jì)劃、工作總結(jié)報(bào)告的編制工作。負(fù)責(zé)檢測(cè)規(guī)范和操作編程的編寫、修訂工作。參加技術(shù)文件的審查,保證檢測(cè)工作按規(guī)定程序進(jìn)行,負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的管理,內(nèi)審、管理評(píng)審和能力驗(yàn)證的組織工作。負(fù)責(zé)本室人員的培訓(xùn)、考核計(jì)劃,并交到技術(shù)負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全保密工作,管理儀器的運(yùn)行、維護(hù)和保養(yǎng)工作,保證儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。
2 建立適應(yīng)的管理體系
建立適應(yīng)的管理體系并形成文件,確保檢測(cè)人員的知悉、理解,并能良好執(zhí)行這些文件精神,確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。管理體系文件,將政策、制度、計(jì)劃和指導(dǎo)書等制定成文件,確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量達(dá)到所需的要求,按《文件控制程序》進(jìn)行管理。
3 制定嚴(yán)格的制度,保證服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量
通過對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和對(duì)供應(yīng)品采購(gòu)進(jìn)行有效的控制,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。建立并執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)與驗(yàn)收的控制管理程序》的規(guī)定,對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇,對(duì)供應(yīng)品和服務(wù)及消耗品和試劑的選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收、使用等過程進(jìn)行控制。
4 對(duì)不符合檢測(cè)工作的控制
為了保證質(zhì)量管理體系有效的運(yùn)行,必須對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制,防止檢測(cè)工作不符合程序規(guī)定或者客戶要求,并制定執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作控制程序》。不符合工作識(shí)別可能發(fā)生在質(zhì)量管理體系和技術(shù)工作的各個(gè)環(huán)節(jié),包括監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶投訴、量值溯源的失控、儀器檢定和校準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告的審查、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量控制、外部對(duì)比和外部審核等。根據(jù)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度,確定采取的措施,如暫停工作、扣發(fā)證書和報(bào)告、重新檢測(cè)、收回報(bào)告等。在確認(rèn)了不符合項(xiàng)工作或偏離了質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí),應(yīng)執(zhí)行《糾正措施控制程序》,找出原因,實(shí)施糾正措施,消除發(fā)現(xiàn)的不符合工作,并對(duì)其他不期望情況發(fā)生的原因采取措施,防止類似的問題再次發(fā)生,糾正措施應(yīng)與不符合項(xiàng)工作相適應(yīng)。
5 加強(qiáng)內(nèi)部審核
根據(jù)預(yù)定的程序和計(jì)劃,對(duì)管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,驗(yàn)證整個(gè)管理體系運(yùn)行有效性和符合性,建立并執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》,規(guī)定內(nèi)部審核的活動(dòng)范圍、頻次、方法、內(nèi)容,以及發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)采取的應(yīng)對(duì)措施。對(duì)人員資格、職責(zé)、能力的要求。所有檢測(cè)人員必須經(jīng)過考核合格,取得相應(yīng)的資格,持證上崗。每一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目必須保證有2名檢驗(yàn)人員操作。及時(shí)進(jìn)行人員培訓(xùn),不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。
6 設(shè)施和環(huán)境
為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效,各個(gè)實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身的專業(yè)特性要求,設(shè)置相應(yīng)的設(shè)施和檢測(cè)環(huán)境,并對(duì)其進(jìn)行有效的控制。為了保證檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,正確配備檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備,應(yīng)建立并執(zhí)行《儀器設(shè)備控制與管理程序》和《無菌器皿正確滅菌和管理指導(dǎo)書》對(duì)儀器的設(shè)備采購(gòu)、使用和維護(hù)等過程設(shè)施有效控制。
(李景昭 遼寧省朝陽市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心)