2021年11月26日，受山東省畜牧獸醫(yī)局委托，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所趙啟祖、印春生、朱良全、王忠田、楊林、陸慶泉、曹繼東組成的專家檢查組，根據《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規(guī)范（2020年修訂版）》、中華人民共和國農業(yè)農村部第292號公告，依照《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》等有關規(guī)定，對山東信得科技股份有限公司轉移因子口服液生產線實施新版獸藥GMP情況進行了現場檢查驗收。
    檢查組在聽取了生產基地總經理張磊先生對我公司新版GMP運行實施情況匯報后，對公司生產車間、質檢室、動物房、污水處理站以及成品庫、原輔材料庫、標簽庫、包材庫等進行現場檢查，同時對車間崗位操作人員、質檢檢驗人員進行現場操作技能考核。認真查閱審核了各項新版GMP管理文件以及相關記錄，詳細了解轉移因子口服液生產線的產品生產工藝及質量風險控制措施，并以座談會的方式對關鍵崗位人員進行了國家法規(guī)、技術標準以及企業(yè)管理文件的掌握程度進行了理論知識和人員素質考核。經過認真細致的檢查與考核，驗收檢查組肯定了山東信得科技股份有限公司對新版獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況，認為我公司組織機構健全，職能明確，人員結構、素質和培訓情況符合要求，公司廠區(qū)和生產廠房布局合理、其面積與空間與生產工藝、生產規(guī)模相適應；質量檢驗室環(huán)境及設施、檢驗儀器符合要求；生產設備能滿足生產要求；主要設備進行了驗證，生產管理和物料管理符合要求，生產管理和質量管理等文件符合要求。最后一致認為山東信得科技股份有限公司轉移因子口服液生產線符合新版獸藥GMP標準，推薦我公司轉移因子口服液生產線為獸藥GMP合格生產線。

    為保證新版獸藥GMP的有效實施，公司進行了新版獸藥GMP硬件方面的技術改造和設備更新。同時，通過修訂和完善軟件系統(tǒng)，將質量風險管理、偏差、變更、產品質量回顧分析等獸藥質量管理新理念應用到生產過程中，夯實了軟件基礎工作，進一步建立健全和完善了質量管理體系。未來公司將為客戶提供更優(yōu)質的產品及系統(tǒng)解決方案！